Un nouvel essai montre que CEFALY est un traitement préventif sûr et efficace pour la migraine chronique

A new open-label trial, published by Birlea et al. in the peer-reviewed journal for the International Headache Society, Cephalalgia Reports, concluded using the Cefaly medical device as a preventive treatment for chronic migraine headache is safe and effective.

A pilot trial (1), conducted at the University of Colorado, Anschutz Medical Campus in Aurora, Colorado, assessed 80 adult patients with a history of 15 or more headache days per month and meeting International Classification of Headache Disorder-3 beta(2) for chronic migraine. Sur les 80 patients évalués, 73 ont été inclus dans une période de référence et 58 sont entrés dans la période de traitement. L'analyse des résultats a révélé que les jours de maux de tête avaient réduits de 3,12 jours (16 %) en moyenne et que la prise de doses d’attaque avait diminué de 30 % (-8,11) au cours du troisième mois de traitement, par rapport à la valeur initiale. Les patients devaient porter l’appareil médical CEFALY au moins une fois par jour pendant 20 minutes consécutives. Les résultats montrent une amélioration à la fois de la fréquence des jours de maux de tête et de la prise globale de doses d’attaque lors de l'utilisation de l'appareil médical CEFALY pendant 20 minutes par jour. Également encourageant, seuls 2 effets qui auraient pu être associés à l'utilisation de l'appareil ont été signalés comme indésirables, mais ont tous été classés comme mineurs et entièrement réversibles.

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« Nous sommes excités par les résultats positifs des essais qui démontrent la sécurité et l'efficacité de CEFALY », a déclaré le Dr Mark Harman, directeur médical américain de CEFALY Technology. « Cela signifie que les patients ayant des antécédents de maux de tête persistants et débilitants peuvent bénéficier d’un traitement facile à utiliser, réduire leur dépendance aux médicaments et ressentir beaucoup moins d'effets secondaires. »

Birlea et al. results echo findings in the previous trials (PREMICE 3) that demonstrated the efficacy and safety of Cefaly for the prophylaxis of migraine attacks in episodic migraine in 2013 and RCT ACME 4 (ACute Migraine therapy with External trigeminal neurostimulation) randomized controlled trial) implemented at Yale and Columbia Universities and at the Rowe Neurology Institute in Kansas last year, which also demonstrated efficacy of the Cefaly medical device in treating migraine attacks compared to placebo.

« Nous avons maintenant un appareil dont l'efficacité rivalise avec les triptans, un traitement de la migraine aigüe, mais sans les risques, et les effets secondaires généralement associés aux médicaments », a déclaré le Dr Harman. « Certains patients ne veulent pas prendre de médicaments et d'autres ne peuvent tout simplement pas les tolérer. Ces résultats d'essai confèrent aux appareils CEFALY une légitimité en tant qu'option complémentaire, totale ou alternative aux médecins et aux patients, ce qui est important pour le domaine du traitement de la migraine. »

À propos de la migraine et de la migraine chronique

La migraine est une maladie neurologique répandue qui affecte 1 américain sur 6. It is the 3rd most prevalent illness in the world, according to the American Migraine Foundation (5). On estime que 39 millions d'hommes, de femmes et d'enfants aux États-Unis, et 1 milliard dans le monde, sont touchés par les migraines. La plupart de ces personnes reçoivent un diagnostic de migraine chronique, caractérisée par 15 jours ou plus de maux de tête par mois pendant au moins trois mois. In the US, approximately 10% of patients with migraine have chronic migraine and anti-migraine medication overuse is the major cause of migraine chronification (6)(7)

À propos de CEFALY Technology
CEFALY Technology est une entreprise implantée en Belgique, avec des bureaux américains à Wilton dans le Connecticut. L'entreprise est spécialisée dans l'électronique pour des applications médicales.  Elle a développé une technologie de stimulation crânienne externe pour des applications dans le domaine de la neurologie, et plus particulièrement dans le traitement de la migraine. For more information, visit our website.

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