FDA-Approved Migraine Device – CEFALY

Renowned for helping prevent migraine attacks, a new FDA clearance paves way for more CEFALY devices that can now stop a migraine in progress and prevent a future episode too.

CEFALY Technology announces today the release of two new U.S. Food and Drug Administration (FDA)-cleared migraine treatment devices. CEFALY®, already the first FDA-approved external trigeminal nerve stimulation (e-TNS) device for the prevention of migraine attacks, is now the only migraine device available for use during a migraine attack with or without aura.

“We are excited that we can now offer migraine patients several drug-free options in their migraine care,” said Dr. Pierre Rigaux, the chief executive officer of CEFALY Technology, and a member of the team that invented the device. « Nous avons mis au point pour les patients migraineux un moyen de stopper une migraine et de la prévenir sans médicament et quasiment sans effets secondaires. »

The new FDA-approval follows several clinical trials that demonstrated that one hour of e-TNS with the CEFALYy® device can relieve or stop the migraine headache. Les résultats du traitement de crise par stimulation externe du nerf trijumeau dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec placebo ont été présentés lors d'une récente réunion de l'International Headache Society. The findings showed that on average, the CEFALY® treatment reduced migraine pain by 65%. En outre, 32 % des patients n'ont pas ressenti de douleur dans l'heure qui a suivi.

Proprietary CEFALY® technology has been adapted to efficiently and safely address the different phases of migraines. Our Connected model brings together two treatment options in a singular device as well as a bluetooth-connected integration with our CeCe app, combining treatment options with tracking tools for an all inclusive treatment plan.

Malgré ces différences, les appareils sont utilisés de la même manière : un appareil est placé sur le front via une connexion magnétique à une électrode adhésive, qui envoie ensuite des micro-impulsions précises à travers la peau aux branches supérieures du nerf trijumeau, soit pour soulager la douleur des maux de tête pendant une crise de migraine, soit pour prévenir une future crise.

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